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汇总:Enhertu德喜曲妥珠单抗(DS-8201)获批的适应症有哪些?香港能买到Enhertu德喜曲妥珠单抗吗?

时间:2022-12-19     【原创】   阅读

  Enhertu德喜曲妥珠单抗(DS-8201)是一种针对 HER2 的 ADC。Enhertu 由一个 HER2 单克隆抗体组成,该抗体通过一个稳定的基于四肽的可裂解连接器连接到拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷,一种 exatecan 衍生物。获批的适应症有:

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  Enhertu(5.4 毫克/千克)已获批治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者,这些患者既往接受过(或一种或多种)基于抗 HER2 的方案,无论是在新辅助或辅助环境中,并且在完成治疗期间或完成治疗后六个月内出现疾病复发。

  Enhertu(5.4 毫克/千克)已获准治疗既往接受过两种或多种基于抗 HER2 疗法的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。

  Enhertu(5.4mg/kg)在美国被批准治疗既往在转移性环境中接受过化疗的不可切除或转移性 HER2-low(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌成年患者,在完成辅助化疗期间或完成辅助化疗后六个月内出现疾病复发。

  Enhertu(5.4mg/kg)在美国被批准用于治疗患有不可切除或转移性 NSCLC 的成年患者,这些患者的肿瘤具有激活的 HER2(ERBB2)突变,经 FDA 批准的测试检测,并且之前接受过全身治疗。

  Enhertu(6.4mg/kg)获批治疗患有局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的成年患者,这些患者之前接受了基于曲妥珠单抗的方案。

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