Krazati阿达格拉西adagrasib获批治疗KRASG12C 突变晚期肺癌

　　2022 年 12 月 ，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准 Krazati™（adagrasib阿达格拉西），治疗患有 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成年患者，根据 FDA 批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

　　大约 14% 的非小细胞肺癌腺癌患者具有 KRAS G12C突变。

　　研究纳入116 名 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，给予Krazati 600 mg 胶囊每天口服两次，这些患者之前接受过用铂类方案和免疫检查点抑制剂治疗。

　　研究表明： ORR 为 43%，80%的患者实现了疾病控制。中位 DOR 为 8.5 个月（95% CI：6.2-13.8个月）。

　　另一项研究中，纳入 1/1b 期非小细胞肺癌和2期非小细胞肺癌患者，给予Krazati阿达格拉西单药，600 毫克，每天两次。

　　结果显示：Krazati阿达格拉西的 ORR 为 44% ，疾病控制率为 81%，中位 DOR 为 12.5 个月（95% CI，7.3-NE），中位总生存期为 14.1 个月（94% CI，9.2-19.2个月）。

　　Krazati最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲减退。13% 的患者因不良反应而永久停用 Krazati。

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