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Lytgobi富替巴替尼推荐剂量,治疗效果和安全性如何?

时间:2022-12-12     【原创】   阅读

  Lytgobi富替巴替尼治疗晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量 (MTD) 和推荐剂量 (RD)是什么?

  推荐剂量下,Lytgobi富替巴替尼对胃癌 (GC) 或其他具有 FGFR 或 FGF/FGFR 异常的晚期实体瘤患者抗肿瘤效果如何?

  在剂量递增阶段,患者被分配接受为期 21 天的口服Lytgobi(futibatinib,富替巴替尼) 8-160 mg 每周三次 (TIW) 或 16 或 20 mg 每天一次 (QD)。

  在扩展阶段,患者接受口服Lytgobi富替巴替尼56、80 或 120 mg TIW,或 16 或 20 mg QD。

  83 名患者接受了Lytgobi富替巴替尼TIW (n = 40) 或 QD (n = 43)。

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  两种方案最常见的不良反应是高磷血症(TIW,82.5%;QD,100.0%)和食欲下降(TIW,40.0%;QD,58.1%)。

  FGF/FGFR 异常患者的总缓解率 (ORR) 为 11.5%。

  在 FGFR2 拷贝数 (CN) ≥10 的 GC 患者中,ORR 为 36.4%,而 CN<10 的患者为 0。

  因此,Futibatinib富替巴替尼在具有 FGF/FGFR 异常的晚期实体瘤患者中观察到抗肿瘤活性,特别是那些具有 GC 和高 FGFR2 CN 的患者。

  Lytgobi富替巴替尼推荐剂量是20 mg QD 。

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