Halaven艾瑞布林Eribulin有哪些严重副作用？治疗期间应复查哪些项目？印度版Halaven价格

　　Halaven（艾瑞布林Eribulin）是治疗晚期和经过大量预处理的蒽环类和紫杉烷类难治性转移性乳腺癌的药物，通过注射给药。Halaven（艾瑞布林Eribulin）有哪些严重的副作用、禁忌症？

　　Halaven（艾瑞布林Eribulin）警告/注意事项

　　中性粒细胞减少症

　　中性粒细胞减少症很常见；可能很严重并危及生命。 据报道，血清 AST 或 ALT 浓度 > 3 倍 ULN 或血清胆红素浓度 > 1.5 倍 ULN 的患者发生 4 级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率较高。

　　密切监测外周血细胞计数。

　　周围神经病变

　　周围神经病变是微管抑制剂（包括艾日布林）的常见剂量限制性副作用。 在接受艾日布林治疗的患者中，严重程度通常为轻度至中度。

　　密切监测患者周围运动和感觉神经病变的症状。

　　胎儿/新生儿毒性

　　可能对胎儿造成伤害；治疗期间避免怀孕。避免哺乳。

　　QT间期延长

　　在一项研究中，在治疗周期的第 8 天观察到 QT 间期延长。

　　先天性长QT综合征患者避免使用。治疗期间定期监测血清钾和镁浓度；

　　对患有 CHF、缓慢性心律失常或电解质异常的患者以及接受已知可延长 QT 间期药物（例如 Ia 类和 III 类抗心律失常药物）的患者进行心电图监测

　　儿科使用

　　未在 18 岁以下的儿科患者中确定安全性和有效性。

　　老年人使用

　　与年轻人相比，没有观察到安全性差异。有效性证据不足。

　　肝功能损害

　　轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝损伤患者对艾日布林的暴露增加；减少此类患者的剂量。

　　未在严重（Child-Pugh C 级）肝功能不全的患者中进行研究。

　　肾功能不全

　　对于中度肾功能不全的患者（Cl cr 30–50 mL/min），建议使用较低的初始剂量。未在严重肾功能不全（Cl cr<30 mL/min）的患者中进行研究。

　　Halaven（艾瑞布林Eribulin）常见不良反应

　　中性粒细胞减少症， 贫血， 虚弱或疲劳， 脱发， 周围神经病， 恶心， 便秘。

　　基线时 ALT 水平为 0 或 1 级的患者：报告的 ALT 升高≥ 2 级。

　　Halaven（艾瑞布林Eribulin）的相互作用

　　影响肝微粒体酶的药物

　　CYP3A4 抑制剂：预计不会发生临床上重要的药代动力学相互作用。

　　由肝微粒体酶代谢的药物

　　CYP 同工酶 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1 或 3A4 的底物：预计不会发生临床上重要的药代动力学相互作用。

　　影响 P 糖蛋白转运系统的药物

　　同时使用抑制 P-糖蛋白的药物不会产生临床上重要的药代动力学相互作用。

　　延长 QT 间期的药物

　　潜在延长QT 间期。监测心电图。

Halaven（艾瑞布林Eribulin）印度原研药

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