一项为期 18 周的研究,研究雷沙吉兰Rasagiline 1 mg 作为多巴胺激动剂的辅助治疗,而没有左旋多巴。患者接受稳定剂量的多巴胺激动剂(罗匹尼罗,平均 8 mg/天或普拉克索,平均 1.5 mg/天)治疗 ≥ 30 天,但剂量不足以控制帕金森病症状。
在研究 2 中,321 名患者随机接受安慰剂(162 名患者)或雷沙吉兰Rasagiline 1 mg/天(159 名患者)并进行基线后评估。帕金森病的平均病程约为 2 年。
有效性的主要衡量标准是统一帕金森病评定量表 (UPDRS) [心理 (第一部分) + 日常生活活动 (ADL) (第二部分) + 运动功能 (第三部分)] 总分与基线的变化。
| 基线分数 | 从基线到终止分数的变化* |
安慰剂 | 29.8 | –1.2 |
雷沙吉兰Rasagiline 1 mg | 32.1 | –3.6 |
*与基线相比的负变化表明 UPDRS 有所改善
| 基线(分数) | 从基线到终止分数的变化 |
UPDRS 第二部分 ADL(日常生活活动)分量表分数 |
安慰剂 | 7.9 | 0.4 |
雷沙吉兰Rasagiline 1 mg | 8.6 | -0.3 |
UPDRS Part第三部分 运动分量表得分 |
安慰剂 | 20.4 | -1.2 |
雷沙吉兰Rasagiline 1 mg | 22.2 | -3.7 |

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