一项为期 26 周的研究纳入404 名未接受任何多巴胺能治疗的早期帕金森病患者,且大多数患者未接受帕金森病药物治疗,患者平均病程约为 1 年。
研究中,患者被随机分配接受安慰剂、雷沙吉兰Rasagiline 1 mg/天或雷沙吉兰Rasagiline 2 mg/天。不允许患者服用左旋多巴、多巴胺激动剂、司来吉兰或金刚烷胺,但如有必要,可以服用稳定剂量的抗胆碱能药物。
有效性的衡量标准是统一帕金森病评定量表(UPDRS)总分与基线相比的变化,[心理(第一部分)+日常生活活动(ADL)(第二部分)+运动功能(第三部分) ],与基线相比的有益变化显示为负数。

雷沙吉兰Rasagiline(1 或 2 mg,每天一次)在接受 6 个月治疗而非多巴胺能治疗的患者的主要有效性衡量指标上优于安慰剂。雷沙吉兰Rasagiline 1 mg 和 2 mg 的疗效相当。
| 基线分数 | 从基线到终止分数的变化 |
安慰剂 | 24.5 | 3.9 |
雷沙吉兰Rasagiline 1 mg | 24.7 | 0.1 |
雷沙吉兰Rasagiline 2 mg | 25.9 | 0.7 |
雷沙吉兰Rasagiline还未在中国上市,已在土耳其上市,并且雷沙吉兰仿制药已在印度上市,如果购药,可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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