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Nplateromiplostim治疗免疫性血小板减少症儿童效果和副作用,罗米司亭何时在中国上市?

时间:2022-10-31     【原创】   阅读

  在患有慢性免疫性血小板减少症的儿童中,Nplate(romiplostim,罗米司亭)诱导血小板反应率很高,没有严重副作用。

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  血小板生成素受体激动剂Nplate(romiplostim,罗米司亭)治疗有症状的持续性或慢性免疫性血小板减少症儿童有效吗?国外一项研究纳入6个月以上(1至17岁)免疫性血小板减少症儿童患者进行了研究。他们平均血小板计数为30×10(9)/L或更少,没有大于35×10(9)/L的患者,每周接受Nplate(romiplostim,罗米司亭)或安慰剂,为期24周,按年龄(1岁至<6岁、6岁至<12岁、12岁至<18岁)分层,每周将剂量从1μg/kg调整到10μg/kg,以达到50-200×10(9)/L的目标血小板计数。62名患者被随机分配;42到Nplate(romiplostim,罗米司亭)和20到安慰剂。

  主要终点是持久血小板反应,定义为在最后8周中的6周或更长时间内达到每周血小板反应(血小板计数≥50×10(9)/L,在前4周内未使用救援药物)。

  结果发现:Nplate(romiplostim,罗米司亭)组22名(52%)患者和安慰剂组2名(10%)患者观察到持久的血小板反应。Nplate(romiplostim,罗米司亭)的持久血小板反应率在1岁至6岁以下为38%,在6岁至12岁以下为56%,12岁至18岁以下为56%。

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