奥拉帕尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌效果如何?
国外一项研究评估了PARP抑制剂奥拉帕尼在接受新激素药物(例如恩杂鲁胺或阿比特龙)时疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌男性中的疗效。
队列A(245名患者)在BRCA1、BRCA2或ATM中至少有一处改变;
队列B(142名患者)有12个其他预先指定的基因中的任何一个发生改变,患者被随机分配(以2:1的比例)接受奥拉帕尼或恩杂鲁胺/阿比特龙(对照)。
结果: 在队列A中,奥拉帕尼组基于影像学的无进展生存期显著长于对照组(中位数,7.4个月vs.3.6个月;进展或死亡的风险比,0.34); 在确认的客观反应率和疼痛进展时间方面也观察到了显著的益处。队列A的中位总生存期在奥拉帕尼组为18.5个月,在对照组为15.1个月;对照组中有81%出现进展的患者交叉接受奥拉帕尼治疗。在总体人群(队列A和B)中,基于影像学的无进展生存期也观察到了奥拉帕尼的显著益处。贫血和恶心是接受奥拉帕尼的患者的主要毒副作用。
在接受恩杂鲁胺或阿比特龙时疾病进展且基因改变与同源重组修复有关的转移性去势抵抗性前列腺癌男性中,奥拉帕尼能显著延长无进展生存期,改善患者的生活质量。

据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利原研药和仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。
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