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奥巴捷特立氟胺片长期治疗复发性多发性硬化症效果如何?副作用有哪些?

时间:2022-10-11     【原创】   阅读

  奥巴捷(特立氟胺片)长期治疗复发性多发性硬化症效果如何?副作用有哪些?

  研究纳入1165名复发性多发性硬化症患者,平均病程为5年,基线时的平均EDSS为2.7。共有98%的患者患有复发缓解型多发性硬化症,2%的患者患有进行性多发性硬化症并复发。患者在试验前一年至少经历过一次复发,或在试验前两年内至少经历过两次复发。进入试验前至少三个月内未接受任何多发性硬化症药物,试验期间也不允许使用这些药物。每日一次,口服特立氟胺片剂7毫克和特立氟胺片剂14毫克,或安慰剂,治疗长达40个月。主要终点是年复发率(ARR)。  

  与接受安慰剂的患者相比,接受特立氟胺片剂7mg或特立氟胺片剂14mg的患者的ARR显着降低。在按性别、年龄组、先前的多发性硬化症治疗和基线疾病活动定义的亚组中,ARR持续降低。

  在第108周,残疾进展的相对风险持续12周显着降低。

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