Fintepla芬氟拉明口服液治疗Dravet综合征，减少癫痫发作！

　　2022年9月，Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液在日本获批，作为其他抗癫痫药物的附加疗法，用于2岁及以上患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

　　Dravet综合征是一种罕见的终生癫痫，始于婴儿期，以严重难治性癫痫发作、频繁的医疗紧急情况、严重的认知和行为障碍以及突发性意外死亡（SUDEP）风险增加为特征。许多Dravet综合征患者即使在服用一种或多种目前可用的抗癫痫药物时，仍会出现频繁的严重癫痫发作。

　　Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。

　　Fintepla在美国还获批：用于年龄≥2岁的患者，治疗与LGS相关的癫痫发作。Dravet综合征和LGS是2种罕见且往往是灾难性的儿童期发作癫痫，具有发病年龄早、发作类型多样、发作频率高、严重损害智力、难以治疗等特点。

　　研究在143名Dravet综合征患者（2-18岁）中开展，这些患者接受现有的抗癫痫方案未能充分控制其癫痫发作，中位年龄为9岁，平均基线惊厥性癫痫发作（CS）频率约为每月63次。

　　患者被随机分配到3个治疗组：每天 0.7mg/kg Fintepla(n=49)、每天0.2mg/kg Fintepla(n=46) 、安慰剂(n=48)，其中Fintepla或安慰剂被添加到每名患者当前的抗癫痫药物治疗方案中。研究中，患者在2周内滴定至Fintepla目标剂量，然后在该固定剂量下保持12周（最大每日剂量26毫克）。

　　研究表明，当添加到现有治疗方案中时，与安慰剂相比，每天服用0.7mg/kg Fintepla的患者平均每月惊厥性癫痫发作减少幅度更大（64.8%）。

　　Fintepla治疗组不良事件发生率更高，0.7mg/kg/天组、0.2 mg/kg/天组、安慰剂组分别有91.7%、91.3%、83.3%的患者发生至少一次TEAE。

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