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喜保宁氨己烯酸治疗复杂部分性癫痫发作的成人效果如何?如何购买氨己烯酸仿制药?

时间:2022-10-10     【原创】   阅读

  喜保宁氨己烯酸治疗复杂部分性癫痫发作的成人效果如何?如何购买氨己烯酸仿制药?两项研究确定了 Vigabatrin 氨己烯酸作为成人患者辅助治疗的有效性。

  两项研究共招募了 357 名患有复杂部分性癫痫发作的成人(年龄 18 至 60 岁),有或没有继发性全面性发作。患者需要服用足够且稳定剂量的抗惊厥药,并且有足够的卡马西平或苯妥英治疗失败史。在进入研究之前,患者有大约 20 年(中位数)每月约 8 次癫痫发作(中位数)的病史。

  研究1显示:与安慰剂组相比,氨己烯酸 3 和 6 克/天组实现复杂部分性癫痫发作频率降低的任何特定水平的患者比例始终较高。例如,51% 的随机分配至 Vigabatrin 3 g/天的患者和 53% 的随机分配至 Vigabatrin 6 g/天的患者的癫痫发作频率降低了 50% 或更多,而随机分配至安慰剂的患者为 9%。癫痫发作频率增加 > 100% 的患者在 Y 轴上表示为等于或大于 -100%。

  研究2显示:在降低癫痫发作频率方面,氨己烯酸 3 g/天在统计学上显着优于安慰剂。与安慰剂组相比,服用 Vigabatrin 3 g/天组的癫痫发作频率降低的患者比例始终较高。例如,随机分配至 Vigabatrin(3 g/天)的患者中有 39% 的患者复杂部分性癫痫发作频率降低了 50% 或更多,而随机分配至安慰剂的患者中这一比例为 21%。癫痫发作频率增加 > 100% 的患者在 Y 轴上表示为等于或大于 -100%。

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  两项研究中,男性和女性患者服用 Vigabatrin 的有效性没有差异。

  3至16岁的儿科患者

  汇总儿科研究的数据,年龄在 3 至 16 岁的患有不受控制的复杂部分性癫痫发作伴或不伴继发性全身性发作的患者,并使用体重标准化剂量进行分析。

  分析表明:当给予氨己烯酸作为复杂部分性癫痫的辅助治疗时,儿科患者和成人患者之间存在类似的剂量反应关系。

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