广谱靶向药Retevmo治疗RET基因融合阳性实体瘤，效果怎么样，有没有仿制药？

　　2022年09月，FDA批准Retevmo（selpercatinib，塞尔帕替尼，40mg和80mg胶囊）：治疗在先前系统治疗期间或之后疾病进展、或没有其他令人满意替代治疗选择的、RET基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者。

　　Retevmo是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，能够阻断RET激酶，阻止癌细胞生长。Retevmo用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者，无论其肿瘤类型如何。数据显示，在多种类型肿瘤中，Retevmo治疗的总缓解率（ORR）为44%。

　　此前，FDA还批准Retevmo：

　　治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　治疗RET基因存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者（NSCLC、甲状腺髓样癌[MTC]、其他类型的甲状腺癌）。

　　——RET融合阳性实体瘤：在“不限癌种”数据集内的41名患者中，最常见的癌症是胰腺癌（27%）、结直肠癌（24%）、涎腺癌（10%）和未知原发癌（7%）。37名患者（90%）之前接受过系统治疗（中位数：2次[范围0-9]；32%接受过3次或更多）。疗效结果：总缓解率（ORR）为44%，完全缓解4.9%，部分缓解39%。

　　——RET融合阳性NSCLC：接受过铂类化疗以及初治（treatment-naive）RET融合阳性NSCLC患者的疗效结果总结如下：

　　CNS转移RET融合阳性NSCLC患者的疗效结果：

　　（1）先前接受过治疗CNS转移RET融合阳性NSCLC患者中，颅内病灶ORR为87.5%；39%的缓解者颅内DOR≥12个月。

　　（2）初治CNS转移RET融合阳性NSCLC患者中，颅内病灶ORR为80%；38%的缓解者颅内DOR≥12个月。

　　Retevmo（selpercatinib，塞尔帕替尼）治疗晚期实体瘤患者最常见的不良反应为水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。最常见的3级或4级实验室异常包括：淋巴细胞减少，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，钠降低，钙降低。

　　selpercatinib塞尔帕替尼仿制药已在孟加拉上市，珠峰制药生产的Selcaxen，如需购买Selcaxen，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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