Revlimid来那度胺治疗淋巴瘤的适应症及适用人群，用法用量及剂量调整说明书

　　Revlimid来那度胺治疗淋巴瘤的适应症及适用人群：

　　治疗在 2 次先前治疗后疾病复发或进展的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者，其中，包括硼替佐米

　　与利妥昔单抗产品联合用于治疗先前治疗过的滤泡性淋巴瘤 (FL)

　　联合利妥昔单抗产品治疗既往治疗过的边缘区淋巴瘤 (MZL)

　　Revlimid来那度胺治疗滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤用法用量：

　　在第 1 天至第 21 天口服 20 毫克，重复 28 天周期，最多 12 个周期，联合利妥昔单抗产品

　　Revlimid来那度胺治疗套细胞淋巴瘤的用法用量：

　　25 毫克，第 1 天至第 21 天，每天一次21 个重复的 28 天周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；根据临床和实验室发现继续、修改或停止治疗

　　肾功能不全患者如何调整剂量？

　　套细胞淋巴瘤 (MCL) 联合治疗中的剂量调整：

　　CrCl 大于 60 mL/min：不建议调整。

　　CrCl 30 至 60 mL/min：10 mg，每天一次；如果患者耐受 10 mg 剂量而没有剂量限制性毒性，则考虑在 2 个周期后将剂量增加至 15 mg。

　　CrCl 小于 30 mL/min（不需要透析）：隔日 15 mg

　　CrCl 低于 30 mL/min（需要透析）：每天一次 5 mg；在透析日，给予透析后的剂量。

　　滤泡性淋巴瘤 (FL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL) 联合治疗中的剂量调整：

　　CrCl 大于 60 mL/min：不建议调整。

　　CrCl 30 至 60 mL/min：10 mg，每天一次；2个周期后，如果患者耐受治疗，剂量可增加到每天15 mg。

　　CrCl 小于 30 mL/min（不需要透析）：每天一次 5 mg

　　CrCl 低于 30 mL/min（需要透析）：每天一次 5 mg；在透析日，给予透析后的剂量。

　　肝功能不全患者如何调整剂量？

　　轻度肝功能损害（总胆红素高于正常上限 (ULN) 的 1 至 1.5 倍或任何天冬氨酸转氨酶高于 ULN）：不建议调整。

　　中度至重度肝功能损害：无数据

　　套细胞淋巴瘤 (MCL)：

　　当血小板低于 50,000/mcL：中断治疗并每周遵循 CBC。

　　恢复到至少 50,000/mcL：以比前一剂量少 5 mg 的剂量恢复治疗；每日剂量不要低于 5 毫克。

　　当中性粒细胞低于 1000/mcL 至少 7 天或低于 1000/mcL 且相关温度至少为 38.5C 或低于 500/mcL：中断治疗并每周进行 CBC。

　　恢复到至少 1000/mcL：以比前一剂量少 5 mg 的剂量恢复治疗；每日剂量不要低于 5 毫克。

　　滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL) ：

　　血小板减少症

　　当血小板低于 50,000/mcL：中断治疗并每周遵循 CBC。

　　恢复到至少 50,000/mcL：如果患者的起始剂量为每天 20 mg，则恢复至比之前的剂量少 5 mg；每日剂量不要低于 5 毫克。如果患者的起始剂量为每天 10 mg，则以比先前剂量少 5 mg 的剂量恢复；每日剂量不要低于 2.5 毫克。

　　中性粒细胞减少症：

　　当中性粒细胞低于 1000/mcL 至少 7 天或低于 1000/mcL 且相关温度至少为 38.5C 或低于 500/mcL：中断治疗并每周进行 CBC。

　　恢复到至少 1000/mcL：如果患者的起始剂量为每天 20 mg，则恢复至比之前的剂量少 5 mg；每日剂量不要低于 5 毫克。如果患者的起始剂量为每天 10 mg，则以比先前剂量少 5 mg 的剂量恢复；每日剂量不要低于 2.5 毫克。

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