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Revlimid来那度胺治疗多发性骨髓瘤的用法用量及剂量调整说明书,来那度胺印度版价格

时间:2022-09-23     【原创】   阅读

       Revlimid来那度胺治疗多发性骨髓瘤的适应症及适用人群:

  Revlimid来那度胺与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤 (MM)

  Revlimid来那度胺用于自体造血干细胞移植 (auto-HSCT) 后 MM 患者的维持治疗

  Revlimid来那度胺与地塞米松联用:

  在第 1 天至第 21 天口服 25 毫克,重复 28 天周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

  自动 HSCT 后的维持治疗:Revlimid来那度胺每天 10 毫克,连续(重复 28 天至第 28 天)天周期)3 个周期,然后如果耐受,则增加到每天 15 毫克,直到疾病进展或不可接受的

  对于不符合自身 HSCT 条件的患者,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  对于符合 auto-HSCT 条件的患者,造血干细胞动员应在 4 个周期内进行。

  自动 HSCT 后,在充分的血液学恢复后开始维持治疗(ANC 1000/mcL 或更多和/或血小板计数 75,000/mcL 或更多)。

  肾脏剂量调整

  CrCl 大于 60 mL/min:不建议调整。

  CrCl 30 至 60 mL/min:10 mg,每天一次;如果患者耐受 10 mg 剂量而没有剂量限制性毒性,则考虑在 2 个周期后将剂量增加至 15 mg。

  CrCl 小于 30 mL/min(不需要透析):隔日 15 mg

  CrCl 低于 30 mL/min(需要透析):每天一次 5 mg;在透析日,给予透析后的剂量。

  多发性骨髓瘤 (MM) 自体 HSCT 后维持治疗中的剂量调整:

  CrCl 大于 60 mL/min:不建议调整。

  CrCl 30 至 60 mL/min:2.5 mg,每天一次;后续剂量增加或减少取决于个体患者的耐受性。

  CrCl 小于 30 mL/min(不需要透析):每天一次 2.5 mg;后续剂量增加或减少取决于个体患者的耐受性。

  CrCl 低于 30 mL/min(需要透析):每天一次 2.5 mg;基于个体患者耐受性的后续剂量增加或减少;在透析日给药透析后的剂量。

  肝脏剂量调整

  轻度肝功能损害(总胆红素高于正常上限 (ULN) 的 1 至 1.5 倍或任何天冬氨酸转氨酶高于 ULN):不建议调整。

  中度至重度肝功能损害:无数据

  中性粒细胞减少症: 

  当中性粒细胞降至 1000/mcL 以下:中断治疗并每周进行 CBC。

  恢复到 1000/mcL 或更多且中性粒细胞减少只是毒性:以 25 mg/天或初始起始剂量恢复治疗。

  恢复到 1000/mcL 或更高如果有其他毒性:在下一个较低剂量恢复治疗;剂量不要低于 2.5 毫克/天。

  随后每次降至 1000/mcL 以下:中断治疗。

  每次随后恢复到 1000/mcL 或更多:在下一个较低剂量恢复治疗;剂量不要低于 2.5 毫克/天。

  血小板减少症:

  当血小板降至 30,000/mcL 以下:中断治疗并每周遵循 CBC。

  恢复到 30,000/mcL 或更高:在下一个较低剂量恢复治疗;剂量不要低于 2.5 毫克/天。

  随后每次降至 30,000/mcL 以下:中断治疗。

  每次随后恢复到 30,000/mcl 或更高:在下一个较低剂量恢复治疗;剂量不要低于 2.5 毫克/天。

  自动 HSCT 后的维持治疗:

  自动 HSCT 后,在血液学充分恢复(ANC 至少 1000/mcL 和/或血小板计数至少 75,000/mcL)后开始维持治疗。

  推荐的起始剂量为 10 mg,每天一次(重复 28 天周期的第 1 天至第 28 天),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可增加至15mg,每日一次。 

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