2020年2月，美国FDA授予Padcev+Keytruda组合疗法突破性疗法认定（BTD）：用于一线治疗没有资格接受顺铂化疗的不可切除性la/mUC患者。
2022年9月，公布了Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与Padcev（enfortumab vedotin）联合、Padcev单药，一线治疗没有资格接受顺铂化疗的不可切除性局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。
队列K数据显示，在接受Keytruda+Padcev联合治疗的患者（n=76）中：确认的客观缓解率（ORR）为64.5%，有10.5%的患者经历完全缓解（CR），53.9%的患者经历部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。
在接受Padcev单药治疗的患者中：确认的ORR为45.2%，有4.1%的患者达到CR，41.1%患者达到PR。中位DOR为13.2个月（95%CI:6.14-15.97）。
在接受Keytruda+Padcev联合治疗的患者中，中位PFS未达到（95%CI:8.31-NR），中位OS为22.3个月（95%CI:19.09-NR）。在接受Padcev单药治疗的患者中，中位PFS为8.0个月（95%CI:6.05-10.35），中位OS为21.7个月（95CI:15.21-NR）。
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