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达格列净安达唐获批降低慢性肾脏病进展风险

时间:2022-09-19     【原创】   阅读

  慢性肾脏病(CKD)是一种严重疾病,慢性肾脏病患者肾功能呈进行性下降,且通常与心脏病或卒中的风险增加相关,慢性肾脏病患者并发症和心血管事件(如心力衰竭和过早死亡)的发生风险显著增加。

  2022年9月,中国药监局批准达格列净(安达唐),用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。此前获批治疗合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病成人患者。

  研究纳入合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病2-4期尿白蛋白升高患者4304例,评估达格列净10毫克较安慰剂的效果。达格列净在标准治疗的基础上每天给药一次。该研究主要复合终点是肾功能恶化或死亡风险,定义为eGFR下降≥50%,进展至终末期肾病,或心血管或肾病原因导致死亡的复合终点);次要终点包括肾脏复合终点(eGFR持续下降≥50%,进展至终末期肾病或肾病原因导致的死亡),心血管死亡或因心力衰竭住院的复合终点和全因死亡。

  结果表明,针对慢性肾脏病 2-4期尿白蛋白升高的患者,在使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗(SoC)基础上,与安慰剂相比,达格列净可使由肾功能恶化、发生终末期肾病、心血管或肾病死亡组成的主要终点相对风险降低39%。与安慰剂相比,达格列净可使慢性肾脏病患者的全因死亡相对风险显著降低31%。

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