upadacitinib乌帕替尼显著改善银屑病关节炎和强直性脊柱炎疼痛症状，2周见效，乌帕替尼仿制药如何购买？

　　upadacitinib乌帕替尼显著改善银屑病关节炎和强直性脊柱炎疼痛症状，2周见效，乌帕替尼仿制药如何购买？

银屑病关节炎

　　在 SELECT-PsA 1 中，429 名患者被随机分配到 upadacitinib 15 mg 每天一次组，429 名患者被随机分配到阿达木单抗 40 mg 每隔一周组，211 名患者被随机分配到安慰剂到 upadacitinib 15 mg 每天一次（切换）组。其中，分别有 352 人（84.2%）、353 人（82.3%）和 172 人（81.5%）完成了 56 周。

　　在 SELECT-PsA 2 中，211 名患者被随机分配接受持续性 upadacitinib 15 mg 每天一次和 106 名患者接受安慰剂联合 upadacitinib 15 mg 每天一次，分别有 167 人（79.1%）和 69 人（65.1%）完成 56 周。自 PsA 诊断以来的平均持续时间从 5.9 年到 10.3 年不等，在基线时，SELECT-PsA 1 和 2 中患者对疼痛评分的平均总体评估分别在 6.0 和 6.6 之间。

强直性脊柱炎

　　在 SELECT-AXIS 1 中，93 名患者被随机分配到 upadacitinib 15 mg 每天一次，94 名患者被随机分配到安慰剂组。其中，连续 upadacitinib 15 mg 每日一次组中的 78 名（83.9%）和安慰剂-upadacitinib 15 mg 每日一次（转换）组中的 82 名（87.2%）完成了 64 周的治疗。在基线时，自 AS 诊断后的平均时间为 6.0 年和 7.8 年，在安慰剂组和 upadacitinib 组中，患者对疼痛评分的平均评估分别为 6.9 和 6.8，对背痛评分的平均患者评估分别为 6.7 和 6.8。

　　银屑病关节炎的疼痛改善情况

　　在这两项 PsA 研究中，与安慰剂相比，接受 upadacitinib 15 mg 每天一次的患者比例显着提高了患者对疼痛的总体评估，包括 ≥30%、≥50% 和 ≥70% 的疼痛减轻和大多数终点早在第 2 周就在疼痛中实现 MCID 或 MBI。值得注意的是，接受 upadacitinib 15 mg 每天一次的患者中，大约三分之二在第 2 周的患者全球疼痛评估中达到了 MCID，并且反应通常持续到第 56 周。在两项研究中，与安慰剂相比，upadacitinib 15 mg 每天一次与安慰剂相比，疼痛改善≥30%、≥50%、≥70% 的中位时间显着缩短。　

　　强直性脊柱炎的疼痛改善情况

　　与 PsA 研究的结果相似，在 SELECT-AXIS 1 中，与安慰剂相比，接受 upadacitinib 15 mg 每天一次的 AS 患者比例显着更高，在全球疼痛评估方面取得了临床意义的改善，包括 ≥30%早在第 2 周，疼痛和 MCID 和 MBI 疼痛减轻 ≥ 50%，在第 14 周的所有时间点都持续；在第 4 周观察到疼痛减轻 ≥70%，并在此后持续。与安慰剂相比，每天一次 15 mg upadacitinib 疼痛改善≥30%、≥50%、≥70% 的中位时间显着缩短。

　　一般来说，在第 2 周达到的缓解随着时间的推移而增加，并持续 64 周，使用 upadacitinib 治疗使患者对疼痛和 MCID 和 MBI 的总体疼痛评估降低 ≥30% 和 ≥50%（达到 72%–83% 64 周时的患者），而 54% 的患者在 64 周时在连续 upadacitinib 15 mg 每天一次组中实现了 ≥70% 的疼痛减轻。

　　同样，在第 14 周的所有时间点，与安慰剂相比，每天一次 upadacitinib 15 mg 与安慰剂相比，患者疼痛评估的平均变化显着更大。　

　　早在第 2 周，upadacitinib 15 mg 每天一次与安慰剂相比，背痛、BASDAI 问题 2 和夜间背痛的患者评估与基线的平均变化显着更大，并保持在到第 14 周的所有时间点。

　　与安慰剂相比，接受 upadacitinib 15 mg 的患者在第 14 周内达到疼痛≤1 NRS 和≤2 NRS 的比例更高。

　　这三项随机临床试验一致表明，在患有活动性 PsA 的患者中，每天一次 15 毫克 upadacitinib 对各种疼痛终点（包括全身疼痛、外周/附着点疼痛、背痛和夜间背痛）具有快速、持续的益处。通常早在第 2 周就实现了显着减轻，并且疼痛的减轻持续了 1 年以上。从安慰剂转换为每天一次 15 mg upadacitinib 的患者通常能够达到与连续 upadacitinib 组相似的改善水平。每天一次 15 mg upadacitinib 持续改善 PsA 患者（包括中轴 PsA 和 AS 患者）的总疼痛、轴痛和外周痛。

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