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汇总丨乌帕替尼Rinvoq适应症、效果及副作用,乌帕替尼仿制药REMATIB哪里能买到?

时间:2022-09-15     【原创】   阅读

  Rinvoq乌帕替尼可以治疗类风湿性关节炎:

  患有中度至重度类风湿性关节炎(一种导致关节发炎的疾病)的成年人,使用改善疾病的抗风湿药物 (DMARD) 无法很好地控制或患者不能服用这些药物。它可以单独使用,也可以与另一种作用于免疫系统的药物甲氨蝶呤一起使用;

  Rinvoq乌帕替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样?

  五项研究共涉及近 4,400 名患者,发现 Rinvoq 可有效减轻中度至重度类风湿性关节炎患者的症状。这些研究涉及以标准量表评估身体 28 个关节的疾病活动。他们表明,Rinvoq 在 43% 至 48% 的患者中有效清除症状或实现低疾病活动;相比之下,接受安慰剂(模拟治疗)或甲氨蝶呤的患者中 14% 至 19% 的患者疾病活动度降低。

  Rinvoq乌帕替尼可以治疗银屑病关节炎:

  患有活动性银屑病关节炎的成年人,使用 DMARD 不能很好地控制,或者如果患者不能服用这些药物。Rinvoq 可以单独使用或与甲氨蝶呤一起使用;

  Rinvoq乌帕替尼治疗银屑病关节炎效果怎么样?

  两项涉及超过 2,000 名活动性银屑病关节炎患者的研究表明,单独使用或与甲氨蝶呤一起使用的 Rinvoq 在减轻疾病症状方面比阿达木单抗(另一种用于银屑病关节炎的药物)或安慰剂更有效。每天 15 毫克剂量的 Rinvoq 治疗 12 周后,有 57% 至 71% 的患者症状减轻,而接受阿达木单抗治疗的患者为 65%,接受安慰剂的患者为 24% 至 36%。

  Rinvoq乌帕替尼可以治疗中轴型脊柱炎,包括强直性脊柱炎

  患有活动性中轴型脊柱关节炎(导致背痛的脊柱炎症)的成人,包括强直性脊柱炎,当 X 射线显示疾病时,以及非放射影像中轴脊柱关节炎,当有明显的炎症迹象但 X 射线未显示疾病时。当其他治疗效果不佳时使用它;

  Rinvoq乌帕替尼治疗中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎效果怎么样?

  对于强直性脊柱炎,一项为期 14 周的研究涉及 187 名患者,这些患者的疾病无法通过其他治疗得到足够好的控制,结果表明 Rinvoq 可有效减轻疾病症状。在接受 Rinvoq 的患者中,约 52% 的症状数量和严重程度有所减轻,而安慰剂组为 26%。

  此外,一项涉及约 300 名非影像学中轴型脊柱关节炎患者的研究表明,Rinvoq 改善了疾病症状:45% 的患者在 14 周后症状至少改善了 40%与服用安慰剂的患者相比,服用 Rinvoq 的患者为 23%。

  Rinvoq乌帕替尼可以治疗特应性皮炎:

  12 岁以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和儿童,可以通过口服或注射药物治疗;

  Rinvoq乌帕替尼治疗特应性皮炎效果怎么样?

  在涉及 2,584 名成人和 12 岁以上儿童的三项主要研究中,Rinvoq 可有效清洁皮肤并降低中度至重度特应性皮炎患者的疾病程度和严重程度。这些研究比较了两种剂量的 Rinvoq(每天 15 和 30 毫克)与安慰剂一起使用或不使用皮质类固醇的效果。

  单独使用 Rinvoq 治疗导致 60% 至 70% 的服用 15 mg 剂量的患者和 73% 至 80% 的服用 30 mg 的患者的疾病程度和严重程度降低,而服用安慰剂的患者为 13% 至 16%。服用 Rinvoq 的患者中有 39% 至 62% 的患者获得了透明或几乎透明的皮肤,而服用安慰剂的患者为 5% 至 8%。

  当 Rinvoq 与皮质类固醇一起使用时观察到类似的结果:65% 至 77% 的 Rinvoq 患者的疾病程度和严重程度降低,而安慰剂组为 26%;服用 Rinvoq 的患者中有 40% 至 59% 的患者皮肤清除或几乎清除,而安慰剂组的这一比例为 11%。

  Rinvoq乌帕替尼可以治疗溃疡性结肠炎

  中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人。当其他药物(包括生物药物)不起作用或不再起作用或患者无法服用时。

  Rinvoq乌帕替尼治疗特应性皮炎效果怎么样?

  涉及 988 名患者的两项主要研究表明,对于对其他治疗没有反应或不能耐受其他治疗的患者,Rinvoq 可有效清除中度至重度活动性溃疡性结肠炎的症状和改善肠壁炎症。经过八周的治疗,在第一项研究中,Rinvoq 患者的症状消失或几乎消失,以及肠道内壁正常或轻度炎症的比例为 26%,第二项研究为 34%。服用安慰剂的人几乎为 5% 和 4%。

  在第三项研究中,前两项研究中共有 451 名患者的溃疡性结肠炎状况因 Rinvoq 得到改善,他们继续接受每天一次 15 或 30 毫克的药物或安慰剂。治疗 52 周后,42% 的 15 mg Rinvoq 患者和 52% 的 30 mg Rinvoq 患者的溃疡性结肠炎症状消失或几乎消失,而安慰剂组的这一比例约为 12%。

  Rinvoq乌帕替尼副作用有哪些?

  在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和轴性脊柱关节炎研究中, Rinvoq 最常见的副作用是上呼吸道感染、肌酸磷酸激酶的血液水平升高(CPK)、丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶(肝损伤)、支气管炎、恶心、咳嗽和高胆固醇血症。

  在特应性皮炎研究中,乌帕替尼最常见的副作用是上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血液中 CPK 水平升高、咳嗽、毛囊炎、腹痛、恶心、中性粒细胞减少、发烧和流感。

  在溃疡性结肠炎研究中,乌帕替尼最常见的副作用是上呼吸道感染、CPK 血液水平升高、痤疮、中性粒细胞减少、皮疹、带状疱疹、高胆固醇血症、毛囊炎、单纯疱疹和流感。

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  据海得康医学顾问了解到,乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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