Ocaliva奥贝胆酸适宜人群及用法用量，孟加拉奥贝胆酸仿制药Obetix怎么跨境直邮？

　　Ocaliva奥贝胆酸，治疗无肝硬化或代偿期肝硬化且没有门静脉高压症的原发性胆汁性胆管炎（PBC），以前称为原发性胆汁性肝硬化的成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC) 是一种长期罕见的疾病，会导致肝脏中的小胆管发炎和破坏。这会导致胆汁在肝脏中积聚，随着时间的推移会损害肝细胞。发生肝硬化或肝脏瘢痕形成，肝脏最终失去其功能。

　　Ocaliva 与对 UDCA 反应不足的熊去氧胆酸 (UDCA) 联合使用，或单药治疗无法耐受 UDCA 的患者。

　　Ocaliva奥贝胆酸不适用于失代偿期肝硬化或既往失代偿事件、有门静脉高压症证据的代偿期肝硬化（例如，腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症）或完全胆道梗阻的患者。

　　胆汁淤积的症状包括：

　　瘙痒、疲劳、深色尿液、肚子痛、眼睛或皮肤发黄（黄疸）、淡色大便。Ocaliva 被归类为用于治疗 PBC 的一流FXR激动剂。FXR 是一种在肝脏和肠道中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。

　　由于严重肝损伤风险，FDA更新了黑框警告，限制晚期肝硬化 PBC 患者使用 Ocaliva奥贝胆酸。

　　奥贝胆酸Ocaliva用法用量：

　　Ocaliva奥贝胆酸，口服，有或没有食物。

　　Ocaliva 可单独使用或与熊去氧胆酸 (UDCA) 联合使用。

　　在前 3 个月开始每天一次 5 mg。

　　前 3 个月后，对于 ALP 和/或总胆红素未充分降低且耐受 Ocaliva 的患者，每天一次增加到最大剂量 10 mg。

　　对于使用 Ocaliva 出现无法忍受的瘙痒的患者：

　　1.添加抗组胺剂或胆汁酸结合树脂。对于服用胆汁酸结合树脂的患者，在服用胆汁酸结合树脂之前至少 4 小时或之后 4 小时服用 Ocaliva，或尽可能大的间隔。

　　2.将 Ocaliva 的剂量减少到：

　　对于不耐受 每天一次，5 mg的患者，每隔一天 5 mg。

　　对于不耐受每天一次 10 mg的患者，每天一次 5 mg。　　

碧康制药生产的奥贝胆酸仿制药——Obetix

　　奥贝胆酸仿制药Obetix国内还未上市，海得康医学顾问温馨提醒，目前网上有些代购人员，声称可以代购孟加拉版奥贝胆酸仿制药，代购本身是违法的，通过代购买到假药的风险比较大，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。

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