2022 年 8 月FDA批准IMBRUVICA（伊布替尼/依鲁替尼，Imbruvica）用于 1 岁以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童患者，该患者在接受 1 线或多线系统治疗失败后。制剂包括胶囊、片剂和口服混悬剂。
研究评估了 1——22 岁以下患有中度或重度 cGVHD 的儿科和年轻成人患者。结果显示：第 25 周的 ORR 为 60%。中位缓解持续时间为 5.3 个月（95% CI：2.8, 8.8）。从第一次反应到死亡或 cGVHD 新全身治疗的中位时间为 14.8 个月（95% CI：4.6，无法评估）。
IMBRUVICA伊布替尼最常见的副作用包括：贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、腹泻、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛。
用法用量方面：对于 12 岁及以上患有 cGVHD 的患者，IMBRUVICA伊布替尼的推荐剂量是每天一次口服 420 mg，而对于患有 cGVHD 的 1 至小于 12 岁的患者是每天一次口服 240 mg/㎡（最高剂量为 420 mg)，直到 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如上图为孟加拉DIL耀品国际生产的Butinib，DIL耀品国际是孟加拉当地大药厂，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，是否有混悬剂型仿制药，可请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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