精神分裂症是一种慢性、严重和使人衰弱的精神疾病，其特征是思维、感知、情感、语言、自我意识和行为的扭曲。精神分裂症影响全球 2000 万人。阴性症状会导致精神分裂症患者退出社会，变得冷漠或无法完成任务或感到快乐。阴性症状的特征在于五种结构：情感迟钝、失语、意志消沉、快感缺失和社交障碍。
虽然精神分裂症的阳性症状通常可以通过抗精神病药物得到很好的控制，但阴性症状通常是疾病的主要负担，并且由于职业和社交技能受损导致残疾，可能会影响患者的生活质量。
2022 年 8 月，FDA受理了一份新药申请，罗鲁哌酮roluperidone用于治疗精神分裂症患者的阴性症状。
该两项研究分别纳入了精神分裂症的中度至重度阴性症状和稳定阳性症状的患者，患者接受 32 mg 或 64 mg 剂量的 roluperidone。在这两项研究中，如果患者正在接受抗精神病药物治疗，则在开始指定的研究治疗之前停止治疗并实施两天的清除期。研究发现：
64 mg roluperidone使精神分裂症阴性症状显着减少。对于意向治疗 ITT 和 改良意向治疗mITT 人群，与安慰剂相比，64 mg roluperidone 早在第 4 周和第 8 周就观察到基线 NSFS 的统计学显着改善。PSP 总分（衡量职业和社交技能的关键次要终点）在 ITT (p ≤ 0.021) 和 mITT (p ≤ 0.017) 人群中均达到统计学意义。在 40 周的 OL 期间也看到了 NSFS 和 PSP 总分的进一步改善。
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