国家药监局批准全人源BCMA自体CAR-T细胞注射液（伊基仑赛注射液）新适应症——抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验申请。
视神经脊髓炎（NMO）是中枢神经系统急性或亚急性炎性脱髓鞘性疾病，是一种抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病。中年女性为该疾病高发人群。AQP4-Ab是NMOSD最重要的致病性抗体，NMOSD患病人群 AQP4-Ab阳性率在40%~90%之间。NMOSD为高复发、高致残性疾病，90%以上患者为多时相病程，约60%的患者在1年内复发，90%的患者在3年内复发，多数患者遗留有严重的视力障碍和或肢体功能障碍、尿便障碍。
研究入组了至少使用一种免疫抑制剂治疗一年以上，但症状控制欠佳的NMOSD患者。研究数据初步显示：
0.5×10^6 CAR-T/kg与1.0×10^6 CAR-T/kg剂量组伊基仑赛注射液均在难治性NMOSD受试者中展示出可靠的安全性，所有的细胞因子释放综合征（CRS）均为1–2级，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
有效性方面，所有受试者均在回输后观察到扩展致残状态量表（EDSS）评分的改善。其中50%受试者视力改善，67%受试者行走能力改善，75%受试者直肠膀胱功能改善。中位随访5.5个月后，92%受试者未观察到任何疾病复发表现。
2022年6月，伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药上市申请获 NMPA正式受理并纳入优先审评。
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