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改善更年期潮热盗汗症状新药Fezolinetant申请上市,效果如何?

时间:2022-08-22     【原创】   阅读

  2022 年 8 月,FDA)已接受Fezolinetant非佐林坦的上市申请:治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS),包括:潮热、盗汗。预计2023 年 2 月 22 日获批。

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  研究招募了 1800 多名患有中度至重度 VMS 的女性。前 12 周是双盲、安慰剂对照,随后是 40 周的治疗延长期。Fezolinetant通过阻断与kisspeptin/neurokinin/dynorphin (KNDy) 神经元结合的神经激肽 B (NKB) 来调节大脑温度调节中心(下丘脑)的神经元活动,从而降低与更年期相关的中度至重度 VMS 的频率和严重程度。fezolinetant 的安全性和有效性正在研究中,尚未确定。

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