研究纳入了982例接受ADT内分泌治疗、化疗初治的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,分别接受Erleada(安森珂®,apalutamide,阿帕他胺)联合Zytiga(泽珂® ,abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)+泼尼松联合用药的治疗,或者安慰剂+ZYTIGA+泼尼松(对照组)治疗。结果显示,与对照组相比,联合组患者的中位rPFS为22.6 vs 16.6个月。中位随访54.8个月,联合组中位rPFS:24个月 vs 16.6个月,放射学进展或死亡风险降低了30%。在总生存期(OS)、启动长期阿片药物的时间、启动细胞毒性化疗的时间、疼痛进展时间等方面,Erleada+Zytiga+泼尼松联合不具有统计学意义上的显着差异。
Erleada和Zytiga可以使年龄≥75岁的患者以及有内脏转移、PAM50检验为管腔型、AR活性为平均或高(激素敏感性的分子特征)的肿瘤患者获益。
联合组常见的的3/4级不良反应包括:疲劳、高血压、跌倒、皮疹、心脏疾病、骨折和骨质疏松症以及癫痫发作。
在中国,Zytiga(泽珂® ,醋酸阿比特龙)获批与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗:
(1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);
(2)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
在中国,Erleada(阿帕他胺,安森珂®)获批治疗:有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者、转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。

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