2022 年 8 月,Calquence ( acalabrutinib ,阿卡替尼) 片剂配方获FDA批准,适应症与胶囊相同,包括:成年慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。
片剂与胶囊剂的异同点:
Calquence (acalabrutinib,阿卡替尼)片剂可与胃酸减少剂共同给药,包括质子泵抑制剂 (PPI)、抗酸剂和 H2 受体拮抗剂 (H2RA)。
与目前的胶囊相比,片剂具有同等功效、安全性和一致的剂量。
Calquence一线治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)效果:
数据显示,中位随访约5年,与标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比,Calquence单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法能显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。Calquence+obinutuzumab组合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低89%、Calquence单药疗法降低79%。Calquence+obinutuzumab治疗组死亡风险降低45%。Calquence+obinutuzumab治疗组5年生存率约为90%,Calquence单药组为84%、苯丁酸氮芥+obinutuzumab治疗组为82%。

在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)成人患者中,与利妥昔单抗+idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀(BR)方案相比,在42个月时,Calquence治疗组估计有62%的患者存活且疾病无进展,IdR/BR治疗组为19%。
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