Enhertu获批新适应症：晚期HER2低表达乳腺癌，效果显著！

　　2022年7月，FDA批准 Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，T-DXd，DS-8201)新适应症：治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。

　　HER2阳性癌症定义为IHC 3 +、IHC 2 +/ISH +，HER2阴性癌症目前定义为IHC 0、IHC 1 + 或IHC 2 +/ISH-。在所有乳腺癌患者中，约半数的肿瘤为HER2低表达，HER2 IHC评分为1 +，或HER2 IHC评分为2 + 联合ISH检测阴性，该表达水平不适合目前的HER2靶向治疗。

　　此项研究结果表明：Enhertu效果明显优于化疗，能显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)：

　　在HR+和总人群中，T-DXd组的mPFS分别为10.1和9.9个月，mOS分别为23.9和23.4个月，显著优于对照组。

　　在HR-人群中，T-DXd组和TPC化疗方案组的mPFS分别为8.5和2.9个月；T-DXd组和TPC化疗方案组的mOS分别为18.2个月和8.3个月，显著优于化疗方案组。

　　中位治疗持续时间，T-DXd组和TPC组分别为8.2个月和3.5个月。

　　Enhertu不良反应——ILD/肺炎、左心室功能障碍、恶心和疲乏。

　　如需购买Enhertu，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】