2022年6月,公布了bepirovirsen治疗乙肝的中期结果。数据显示,在慢性乙型肝炎(CHB)患者中,bepirovirsen治疗24周,即可降低乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV DNA的水平,约30%的患者实现HBsAg和HBV DNA低于定量下限(LLOQ)。
bepirovirsen独特的作用机制可减少HBV复制,抑制HBsAg,bepirovirsen还具有通过Toll样受体8(TLR8)刺激免疫应答的特性,这可能有助于免疫系统持久清除血液循环系统中的病毒。bepirovirsen有潜力实现功能性治愈。
CHB目前主要治疗方法是核苷/核苷酸类似物(NA),通常终身服用,因为它们虽然能够抑制病毒但很少能清除病毒。主要终点是:bepirovirsen治疗结束时,HBsAg水平低于定量下限(LLOQ)以及HBV DNA水平低于LLOQ持续24周而无需救援药物的患者比例。
研究中,患者接受每周一次bepirovirsen治疗:
——在接受NA治疗的患者中,bepirovirsen 300mg治疗24周结束时,28%的患者实现HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ。
——在未接受NA治疗的患者中,bepirovirsen 300mg治疗24周结束时,29%的患者实现HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ。
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