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丁型肝炎新药Hepcludex治疗丁肝效果显著!丁肝能治愈吗?何时上市?

时间:2022-06-24     【原创】   阅读

  2022年6月,在2022年国际肝脏大会上公布了Hepcludex(bulevirtide)治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的48周结果。数据显示,Hepcludex疗效显著,治疗第48周病毒载量显著降低,从24周至48周病毒学和生化学应答显示继续增加。Hepcludex已在欧盟获批上市,在美国正在接受监管审查。

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  该研究在150名慢性HDV感染者中开展,患者被随机分配,接受Hepcludex 2mg每日一次、10mg每日一次或无抗病毒治疗(延迟治疗组)。第48周后,延迟治疗组患者将接受Hepcludex 10mg,每日一次,治疗持续96周。研究中,所有组的治疗持续时间为144周。结果显示:

  治疗第24周,Hepcludex 2mg组、10mg组合并应答率分别为36.7%、28%,对照组为0%。

  治疗第48周,与对照组相比,Hepcludex治疗组有显著更高比例的患者实现合并病毒学和生化学应答(定义为:治疗第48周,HDV RNA无法检测到(<LoD[检测限])或从基线水平下降≥2log10,且ALT正常化。)Hepcludex 2mg组、10mg组合并应答率分别为45%、48%,而无抗病毒治疗组仅为2%。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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