戈沙妥组单抗Trodelvy在中国即将获批治疗三阴性乳腺癌，效果如何？

　　2021年5月，中国国家药监局受理戈沙妥组单抗（Trodelvy，sacituzumab govitecan-hziy）的上市申请，治疗：先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy戈沙妥组单抗能显著延长三阴性乳腺癌患者总生存期：

　　与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月）、将患者疾病进展或死亡风险显著降低57%、将OS显著延长（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将患者死亡风险显著降低49%。

　　戈沙妥组单抗（Trodelvy）被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》。

　　FDA批准Trodelvy治疗：

　　先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。

　　先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　审查中适应症：治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　在研中适应症：治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】