泰瑞沙奥希替尼能超适应症用药吗？奥希替尼在中国获批适应症有哪些？国外仿制药降价了吗？

　　2021年4月，中国国家药监局批准泰瑞沙（Tagrisso，osimertinib，奥希替尼）术后辅助，并由医生决定是否联用辅助化疗，治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，泰瑞莎在中国获批的适应症有：

　　（1）一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者；

　　（2）二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　此外，Tagrisso还适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的EGFRm NSCLC患者。

　　超适应证用药是指超出药品说明书适应证用药的行为。一方面，超适应证用药可能为患者提供治疗机会，另一方面，药物不良反应大约80%是因为“超适应证”用药引起的。根据《超药品说明书用药目录（2021年版）》，奥希替尼没有超适应症用药。

　　奥希替尼用于早期肺癌术后的治疗效果：

　　（1）在II期和IIIA期患者中，Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低83%；

　　（2）在总体研究人群IB-IIIA期患者中，Tagrisso将疾病复发或死亡的风险降低80%，无论亚裔和非亚裔患者，无论既往是否使用过辅助化疗。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】