2021年2月，中国国家药监局批准诺倍戈®（达罗他胺，Nubeqa，darolutamide）治疗：有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。
诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期（OS）与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。
Nubeqa达罗他胺不跨越血脑屏障，因此，潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。
大约1/3的去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者在单独使用ADT治疗2年内发生转移，nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段后疾病将迅速进展。在nmCRPC阶段的早期诊断和及时干预，对于有效地预防前列腺癌发生转移，延长患者总体生存期具有重要意义。
数据显示：与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期（中位MFS：40.4个月 vs 18.4个月）、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。Nubeqa+ADT方案将死亡风险显著降低了31%，同时显著延迟了疼痛进展时间（HR=0.65）、开始首次细胞毒化疗的时间（HR=0.58）、首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间。
安慰剂+ADT治疗组中有55%的患者转向Nubeqa（31%）或另一种延长生命的疗法治疗，同样观察到了OS显著延长。
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