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博舒替尼治疗Ph+慢性髓性白血病效果如何?Scemblix是什么药?上市了吗?

时间:2022-06-22     【原创】   阅读

  Scemblix已获FDA批准治疗:先前已接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix可帮助解决CML患者对TKI的耐药性,并克服与白血病细胞过度产生相关的缺陷型BCR-ABL1基因突变。

  2022年6月,公布了Scemblix(asciminib,ABL001)的长期(96周)随访数据。结果显示:在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者中,Scemblix与Bosulif(bosutinib,博舒替尼)相比:

  主要分子学反应率(MMR)提高了一倍以上(37.6% vs 15.8%)。

  Scemblix治疗组MMR维持至少72周的概率为96.7%。

  Scemblix组患者的药物治疗时间较长,中位数为23.7个月,而Bosulif组为7个月,但Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率比Bosulif组低3倍以上(7.7% vs 26.3%)。

  Scemblix治疗组有更高比例的患者在治疗第96周达到BCR-ABL1≤1%(45.1% vs 19.4%)。

  Scemblix组和Bosulif组中最常见的≥3级不良事件:血小板减少(22.4%,9.2%)、中性粒细胞减少(18.6%,14.5%)、腹泻(0%,10.5%)和丙氨酸转氨酶升高(0.6%,14.5%)。

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印度版博舒替尼仿制药

  Scemblix还没有仿制药上市,据海得康医学顾问了解到,博舒替尼仿制药已在印度上市,由迈兰制药生产。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康官方电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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