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ALK阳性非小细胞肺癌五大靶向药汇总,布格替尼和洛拉替尼纳入医保了吗?

时间:2022-04-11     【原创】   阅读

  目前国内获批的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药有:克唑替尼,塞瑞替尼,阿来替尼,布格替尼和洛拉替尼5种。

  克唑替尼是第一代ALK抑制剂,塞瑞替尼是第二代ALK抑制剂,ALK突变肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。阿来替尼也是第二代ALK抑制剂。目前这三种靶向药均已纳入国家医保,报销条件:

  克唑替尼(2021版):

  限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

  塞瑞替尼(2021版)

  限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  阿来替尼(2021版)

  限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  协议有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日

  2021年8月,布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。

  布格替尼片是第二代选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据国际临床研究ALTA-1L结果显示 ,根据研究者评估,患者使用布格替尼片治疗之后,研究者评估的mPFS可达到 29.4个月(HR=0.43,P<0.0001),经确认的客观缓解率(ORR)为74%。对于基线伴可测量脑转移灶的患者,布格替尼片治疗组经确认的颅内客观缓解率达到78%。

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布格替尼片(Brigatinib)仿制药

  2021年10月,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请已获中国药监局受理,洛拉替尼或将在中国上市!

  根据此前研究,洛拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。据了解,劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市,100mg*30规格价格比原研药低许多,LORBREXEN的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的LORBREXEN能大大减轻患者的经济负担。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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