泰吉华avapritinib阿伐替尼片常见的副作用有哪些？不良反应有哪些？注意事项有哪些？

　　2021年4月，中国国家药监局批准胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华（avapritinib，阿伐替尼片）上市，治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。

　　在美国和欧盟，avapritinib分别于2020年1月、2020年9月获得批准（商品名分别为：Ayvakit和Ayvakyt），用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。阿伐替尼治疗期间有哪些副作用呢？今天我们就来详细研究一下阿伐替尼说明书。

　　【注意事项】

　　出血

　　阿伐替尼与出血事件发生率增加相关，包括严重和重度事件，例如胃肠出血、肝出血、肿瘤出血和颅内出血。

　　颅内出血

　　接受阿伐替尼治疗的不可切除或转移性GIST患者曾报告颅内出血严重不良反应。

　　在开始接受阿伐替尼治疗前，重度血小板减少症、高血压、基线存在脑转移病灶的患者和颅内出血风险增加（例如存在动脉瘤或过去一年内有颅内出血史、有脑血管意外或短暂性脑缺血发作史）的患者应由医生根据患者接受治疗的获益风险，评估是否用药。

　　治疗期间若出现：重度头痛、视力问题、嗜睡或局部无力等，应立即停药并报告医生。

　　尚无脑部转移患者使用阿伐替尼的临床试验经验。

　　认知影响

　　可能发生认知影响，包括：记忆受损、认知障碍、意识模糊状态和脑病。

　　用药期间如果出现：健忘或健忘增加、意识模糊或认知功能障碍或认知症状加重，应立即向医生报告。

　　液体潴留

　　接受阿伐替尼治疗的不可切除或转移性GIST患者曾报告液体潴留。如果水肿加重、短期内体重增加明显（一周体重增加1kg），或出现呼吸困难加重，应报告医生。

　　QT间期延长

　　QT间期延长可能导致室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）风险增加。

　　胃肠系统疾病

　　腹泻、恶心和呕吐是常见的胃肠不良反应。

　　实验室检查

　　接受阿伐替尼治疗可能发生贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症。

　　接受阿伐替尼治疗可能发生胆红素与肝脏转氨酶升高

　　光敏性反应

　　阿伐替尼存在相关光毒性风险，应避免或尽量减少阳光直射。

　　阿伐替尼不能与哪些药物联用？

　　强效和中效CYP3A抑制剂

　　与强效或中效CYP3A抑制剂联用可增加药物浓度，增加/加重不良反应。如果无法避免与中效CYP3A抑制剂联用，则应降低剂量。

　　强效和中效CYP3A诱导剂

　　与强效或中效CYP3A诱导剂联用可能会降低疗效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂联用。

　　对P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）有抑制作用。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】