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安加维(地舒单抗注射液)纳入新版国家医保,报销后价格是多少?

  新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%。

  2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。据了解,安加维此次纳入医保的适应症为其用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB),医保报销前的新价格为1060元/支(120mg),价格降幅高达80%。

  安加维是一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体。2019年5月,安加维在中国上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。

  骨巨细胞瘤(giant cell tumor of bone, GCTB) 是一种具有侵袭性和转移潜能,以溶骨破坏为主要特征的原发交界性骨肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性。在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。骨巨细胞瘤具有较强的局部侵袭性、肿瘤刮除术后复发率高,患者生存时间长等特点,发病部位主要集中于四肢长骨及中轴骨和骨盆骨。尽管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤,但若不进行治疗,经常引起受累骨骼的损坏,导致骨折、关节功能障碍甚至需采取截肢的治疗方法,极少数病人局部反复复发后可出现局部恶变或肺转移

  安加维具有良好抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用,在临床试验中展示了良好的耐受性,可以有效控制疾病局部及转移病灶的进展,并获得了2020年版NCCN《骨肿瘤临床实践指南》、ESMO(欧洲临床肿瘤学会)指南、我国《骨巨细胞瘤临床循证诊疗指南》、《中国骨巨细胞瘤临床诊疗指南》以及《中国临床肿瘤学会骨巨细胞瘤(CSCO GCTB)诊疗指南》(2020年版)等全球多项权威指南推荐。

  2020年11月,安加维用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中的骨相关事件(SREs)的新适应症在国内获批。

  试验表明,安加维在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤和多发性骨髓瘤中,均具有延长患者首次发生骨相关事件的时间,降低多次骨相关事件的风险,延缓疼痛等疗效。安加维给药途径便携,仅需皮下注射,且每4周注射一次即可,其中骨巨细胞瘤治疗的第 1 个月的第 8 日和第 15 日需额外给药。此外,安加维不经肾脏代谢,不易引起肾功能损害、急性肾小管坏死等不良反应,临床研究已证实其长期用药的良好安全性。

  可惜的是,安加维用于预防骨相关事件的新适应症因获批时间晚于2020年医保谈判截止日期,暂未被纳入今年的医保报销范畴。

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