2020年08月,公布了先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦(舒尼替尼)一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)II期MERECA临床研究的最新总生存期(OS)数据。
ilixadencel是一种同种异体树突状细胞(DC)疗法,被开发为一种通用型(off-the-shelf)癌症免疫触发剂(cancer immune
primer),通过瘤内注射,用于多种实体瘤的治疗。
研究共入组了88例新诊断的、中危和高危mRCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分组,一组在肾切除术前接受2次瘤内ilixadencel给药并随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗,另一组仅在肾切除术后接受舒尼替尼治疗。
截至2020年8月的最新数据,继续显示Kaplan-Meier生存曲线的分离,并表明OS中位数的差异有利于ilixadencel组:对照组的中位OS已经达到,为25.3个月,而ilixadencel组由于数据还不成熟,中位OS尚未达到。ilixadencel组的存活患者比例为43%(n=24/56),而对照组为33%(n=10/30)。在此次随访中,ilixadencel组的5例完全缓解者(CR)仍然存活,而正如先前报道的,对照组中的1例完全缓解者在第一次随访期间死亡。
今年2月公布的MERECA研究结果显示,与术后舒尼替尼治疗相比,术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗:存活率提高(54%
vs 37%)、确认的总缓解率(ORR)提高一倍(42.4% vs 24.0%)、完全缓解率更高(CR:6.7% vs
0%)、缓解更加持久(中位缓解持续时间[DOR]:7.1个月 vs 2.9个月)。
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