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利培替尼(Ripretinib)说明书:适应症,用法用量,副作用,注意事项

时间:2020-08-08     作者:海得康海新特药资讯   阅读

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准QINLOCK(Ripretinib,中文译名:利培替尼)片剂,用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。 QINLOCK是第一种特别批准用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗的新药

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  生产厂家:Deciphera Pharmaceuticals

  商品名:QINLOCK

  药品名利培替尼、Ripretinib

  利培替尼 Ripretinib作用机理

  利培替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生长因子受体A(PDGFRA)激酶,包括野生型,原发性和继发性突变。 瑞普替尼还可以在体外抑制其他激酶,例如PDGFRB,TIE2,VEGFR2和BRAF。

  利培替尼 Ripretinib适应症和用途:

  QINLOCK是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。

  利培替尼 Ripretinib剂量和给药:

  建议剂量:每天一次口服150mg,有或没有食物。

  片剂:50mg。

  利培替尼 Ripretinib警告和注意事项:

  1.掌Plan红斑综合征:根据严重程度,扣留QINLOCK并以相同或减少的剂量恢复。

  2.新的原发性皮肤恶性肿瘤:启动QINLOCK时以及治疗期间常规进行皮肤病学评估。

  3.高血压:高血压患者请勿启动QINLOCK并在治疗过程中监测血压。根据严重程度,扣留QINLOCK,然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停药。

  4.心脏功能障碍:如临床表现,在开始QINLOCK之前和治疗期间通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于3级或4级左心室收缩功能不全,永久停用QINLOCK。

  5.伤口愈合不良的风险:在择期手术前至少1周停用QINLOCK。大手术后至伤口充分愈合前至少2周不要服用。尚未解决伤口愈合并发症后恢复QINLOCK的安全性。

  6.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。

  利培替尼 Ripretinib不良反应:

  最常见的不良反应(≥20%)为脱发,疲劳,恶心,腹痛,便秘,肌痛,腹泻,食欲不振,棕发性全身性感觉异常和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常(≥4%)是脂肪酶增加和磷酸盐减少。

  利培替尼 Ripretinib药物相互作用:

  1.强CYP3A抑制剂:更频繁地监测不良反应。

  2.强CYP3A诱导剂:避免同时使用强CYP3A诱导剂。

  利培替尼 Ripretinib在特殊人中使用:

  哺乳期:建议不要母乳喂养。


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