Pemazyre（pemigatinib）适应症，用法用量，不良反应说明书

　　Pemazyre（pemigatinib）是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型（经FDA批准的检测产品）的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA有望批准 FoundationOne ® CDx 作为 pemigatinib 的伴随诊断产品，如果获得批准，F1CDx将有助于识别可能符合pemigatinib治疗的FGFR2融合或重排的患者。

　　商品名称：Pemazyre

　　通用名称：pemigatinib

　　剂型：片剂

　　公司：Incyte Corporation

　　治疗：FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌

　　疗效：1. 根据肿瘤反应，FDA加速批准下批准了Pemazyre。尚无数据显示Pemazyre是否改善生存或症状。继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　2. 批准基于FIGHT-202研究的数据。结果表明，接受Pemazyre单药治疗的患者总缓解率为36％，中位缓解时间为9.1个月。此研究结果于2020年3月20日发表于《The Lancet Oncology》（IF=35.386）。

　　给药方式： Pemazyre以口服片剂的形式给药，连续14天每天服用一次，然后在21天的周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　常见的不良反应：包括高磷酸盐血症，脱发，腹泻，指甲毒性，疲劳，消化不良，恶心，便秘，口腔炎，干眼症，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，低磷血症，背痛和皮肤干燥。