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Pemazyre(pemigatinib)适应症,用法用量,不良反应说明书

时间:2020-08-07     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  Pemazyre(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型(经FDA批准的检测产品)的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时,FDA有望批准 FoundationOne ® CDx 作为 pemigatinib 的伴随诊断产品,如果获得批准,F1CDx将有助于识别可能符合pemigatinib治疗的FGFR2融合或重排的患者。

  商品名称:Pemazyre

  通用名称:pemigatinib

  剂型:片剂

  公司:Incyte Corporation

  治疗:FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌

  疗效:1. 根据肿瘤反应,FDA加速批准下批准了Pemazyre。尚无数据显示Pemazyre是否改善生存或症状。继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

  2. 批准基于FIGHT-202研究的数据。结果表明,接受Pemazyre单药治疗的患者总缓解率为36%,中位缓解时间为9.1个月。此研究结果于2020年3月20日发表于《The Lancet Oncology》(IF=35.386)。

  给药方式: Pemazyre以口服片剂的形式给药,连续14天每天服用一次,然后在21天的周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  常见的不良反应:包括高磷酸盐血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛和皮肤干燥。

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