答疑丨ALK突变肺癌，克唑替尼、阿来替尼耐药还能用什么药？

　　【导读】色瑞替尼，不但对一代ALK抑制剂克唑替尼耐药有效，还对部分二代ALK抑制剂阿来替尼耐药有效！

　　对于一线克唑替尼耐药或不耐受的患者，我国已经有色瑞替尼和阿来替尼获批上市；中国临床肿瘤学会（CSCO）指南I级推荐，色瑞替尼/阿来替尼用于有症状且为CNS/寡进展、有症状伴多发进展的IV期ALK融合基因阳性NSCLC的二线治疗。

　　然而，对于阿来替尼耐药的患者，又应该如何应对？劳拉替尼价格昂贵，目前还没有便宜的仿制药。

　　为此，开展了ASCEND-9研究，评估色瑞替尼用于对阿来替尼耐药的ALK+NSCLC患者的疗效和安全性。

　　研究共招募了20例患者，中位年龄51岁，女性占60.0％，95.0％患者罹患Ⅳ期疾病，所有患者组织学类型均为腺癌；患者从最初诊断至使用色瑞替尼的中位时间为25.8个月。

　　✔  既往治疗：入组患者既往接受多线治疗：100%患者为阿来替尼进展，70%的患者既往接受过化疗治疗，20%患者为克唑替尼进展；60%患者基线有脑转移；既往阿来替尼治疗的最佳疗效包括：3例（15％）完全缓解（CR），14例（70.0％）部分缓解（PR）和1例（5.0％）疾病稳定（SD）；中位缓解持续时间（DOR）为9.3个月。

　　色瑞替尼展现全方位疗效实力

　　疗效分析结果显示，总体上，色瑞替尼治疗的客观缓解率（ORR）为25%，包括1例CR完全缓解和4例PR。疾病控制率（DCR）为70.0%。中位DOR达6.3个月，中位无进展生存（PFS）达3.7个月。12个月总生存（OS）率为75.6％，但OS数据尚不成熟。

　　色瑞替尼治疗应答迅速，研究者评估的中位至缓解时间（TTR）为1.8个月。 同时，色瑞替尼治疗可实现深度、持久的缓解，在具有基线可测量病变且≥1次有效基线后评估的患者中，70.6％（12/17例）患者经色瑞替尼治疗后肿瘤负荷较基线时降低；1例患者表现出长期的疾病稳定，达12.4个月。

　　阿来替尼进展后，塞瑞替尼仍有良好的颅内疗效。

　　分析显示，基线时有脑转移患者（无论靶病灶可测量与否，n=12）的最佳总体疗效ORR达25.0％，包括一例颅内CR。

　　分析显示，基于既往治疗方案数，研究者评估ORR为：接受既往1、2和3种治疗方案患者的ORR分别为16.7％（1/6例患者）、22.2％（2/9例患者）和40.0％（2/5例患者）。

　　目前色瑞替尼在中国已经上市，但是高昂的价格让很多肿瘤家庭很受伤，治疗也不是，不治疗也不是，其实还有很多选择，比如一些印度版本的或者其他国家版本的，北京海得康海外医疗可以安排出国就医来实现多种可能。

塞瑞替尼印度版（原研药和仿制药）

　　塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。不符合国内一般报销条件的患者，印度版塞瑞替尼可以提供一个选择。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

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