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阿来替尼治疗肺癌真实病例分享,阿来替尼印度仿制版如何获取?

时间:2020-06-22     【原创】   阅读

  阿来替尼适用于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,全球随机、开放、III期临床试验BO28984(NCT02075840)中,阿来替尼相比克唑替尼显著延长患者无进展生存期,明显优于目前的标准疗法,BO28984 中,共入组 43 例中国患者(克唑替尼组 18 例,阿来替尼组 25例),其中 10 例来自中国大陆,19 例来自中国香港,14 例来自中国台湾。中国患者亚组的疗效数据在主要终点(研究者评估的 PFS)和关键次要终点(IRC 评估的至 CNS 进展的时间等)方面与总体数据一致。阿来替尼在中国患者亚组的中位暴露时间为 13 个月。中国患者的安全性数据与总体数据一致。阿来替尼治疗真实案例也有很多,今天给大家列举一个:

  一、基本情况

  患者,男性,64岁。简要病史:因“右腰部疼痛放射至右下肢疼痛2月余,左侧胸痛、气促1月余,检查发现左上肺占位2天 ”于2018年10月26日入院。2018年8月初无明显诱因下出现右侧腰部疼痛,放射至右大腿,疼痛难以忍受,不能行走。当地CT:考虑左肺上叶舌段周围型肺癌并两肺内转移、纵隔淋巴结转移、多发骨转移;左侧胸腔大量积液;因当地医院条件限制未能行穿刺病理检查,2018.10.23自行服用埃克替尼 125mg tid治疗,患者疼痛、气促未见明显好转。既往史无特殊,无吸烟史,家族史:母亲60岁患肺癌,具体不详。

  查体:吸氧状态下,ECOG PS 2-3分,全身浅表淋巴结未触及肿大,左肺呼吸音弱,左下肺可闻及湿性啰音,右肺呼吸音粗,腰椎压痛,两侧腰部肌肉紧张,右腿直腿抬高试验60°(+),右腿“4”字征(+),左下肢检查未见明显异常。

  二、入院检查

  CT(2018-10-30,基线):左肺上叶肿物影,考虑恶性病变--以肺癌伴双侧锁骨上窝、纵隔及左肺门肿大淋巴结转移、左侧胸膜转移瘤、多发骨转移瘤可能性大,可疑侵及心包膜、左头臂静脉;双侧胸腔积液;双肺小结节可疑转移瘤,双肺炎性病变,心包少量积液;盆腔、颅脑未见明确异常。骨ECT:多个颈椎、胸椎、腰椎,骶骨,双侧髂骨,右侧耻骨,两侧多根肋骨,双侧股骨可见多处片状放射性浓聚灶,考虑骨转移瘤。胸水细胞学:找到腺癌细胞。基因检测结果

  三、临床诊断

  1. 左肺腺癌侵及心包膜、左头臂静脉并双肺内、双侧锁骨上窝、纵隔及左肺门淋巴结、左侧胸膜、多发骨转移(cT4N3M1,IVB期,STRN-ALK融合突变、EGFR野生型、 ROS-1阴性、PD-L1阴性,TMB 2.2mut/Mb)

  2. 左侧恶性胸腔积液

  四、治疗经过

  2018年11月15日在我院骨软组织外科行后路经皮骶骨穿刺活检+骨水泥椎体成形术,术后病理:(右骶髂部肿瘤)转移性低分化腺癌。2018年11月16日开始口服阿来替尼600mgbid靶向治疗至今。服药后气喘明显缓解,现已无气促,骨痛明显好转,现行走自如。2周后复查CT疗效评价PR,目前PFS达8m+。未出现胃肠道不适,血液生化检查未见异常疗效评价。

  阿来替尼价格为15232元/盒阿来替尼的用量是每天服用2次,每次4粒,而一盒阿来替尼有224粒,因此1盒阿来替尼可以服用28天,相当于一个月吃一盒。

  据海得康医学顾问了解到,阿来替尼在国内还没有仿制药上市,但是碧康制药生产的阿来替尼仿制药Alecinix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取阿来替尼仿制药Alecinix。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560仿制药由于免除了研发成本,价格非常亲民。

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