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ALK阳性肺癌用靶向药效果好,费用太高怎么办?塞瑞替尼仿制药印度上市,如何不出国获取塞瑞替尼仿制药?

时间:2020-06-08     【原创】   阅读

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肺癌,使用一代ALK抑制剂克唑替尼11个月之后,绝大部分会出现疾病进展,同时,患者在治疗过程中容易出现胃肠道反应等不同程度的不耐受状况,导致减量或是停药,从而影响整体治疗效果。

  过去ALK突变患者一旦发现,我们只有化疗的方法,但是化疗效果比较差,患者生存时间很短,而靶向药物是比化疗更好的选择。报告显示,接受靶向药物治疗的肺癌患者较未接受靶向药物或未能明确驱动基因的患者而言,患者总生存期更长,接受靶向药ALK抑制剂治疗疗效好、副作用少,接受治疗的这类病人的长期生存平均起来已经可以达到了三年多到四年。然而在确诊为ALK阳性的患者中,仅有约10%的人接受了ALK抑制剂的治疗。主要是因为靶向药费用比较高。

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  塞瑞替尼:覆盖更多靶点 效果好,塞瑞替尼仿制药已在印度上市

  可喜的是,国家药品监督管理局批准首个用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性患者的二代小分子口服靶向治疗药物,即ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊(赞可达),对接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性的肺癌。

  塞瑞替尼对ALK高度选择,强效抑制,是克唑替尼的20倍以上;临床试验中,对克唑替尼耐药的患者里面,塞瑞替尼能让50%~60%患者肿瘤再次缩小;既往克唑替尼治疗的脑转移患者超过半数对塞瑞替尼有应答。

  另外,针对不耐受情况,多个临床研究调查数据表明,对于ALK重排晚期非小细胞肺癌患者,塞瑞替尼剂量采用450mg每日一次,每天在同一时间口服与食物同时服用,可能是处理其胃肠道不良事件的一种新的治疗方案,它的疗效与750mg剂量的塞瑞替尼空腹服用的疗效大体相当。

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塞瑞替尼印度版(原研药和仿制药)

  塞瑞替尼仿制药已在印度上市,由著名本土药企NATCO药厂生产,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。不符合国内一般报销条件的患者,印度版塞瑞替尼可以提供一个选择。

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