赛瑞替尼治疗未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌的II期临床研究结果显示:接受塞瑞替尼治疗的患者中位总生存期达51.3个月。

ASCEND-3研究纳入了124例未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49
例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服塞瑞替尼750mg/天,塞瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上。
与药物有关的最常见不良事件(AE [所有等级],≥60%的患者)是腹泻(83.1%),恶心(76.6%)和呕吐(69.4%)。
81例患者(65.3%)报告了怀疑与药物有关的严重3/4级AE。 总共18例患者(14.5%)因AE中止治疗。
塞瑞替尼已在中国上市,研究也证实,减量随餐服用(450mg)可减轻消化道不良反应,而且不降低疗效。


塞瑞替尼印度版(原研药和仿制药)
塞瑞替尼仿制药已在印度上市,由著名本土药企NATCO药厂生产,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。不符合国内一般报销条件的患者,印度版塞瑞替尼可以提供一个选择。
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