对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,阿来替尼中国上市批准速度可以说是神速。
阿来替尼应该在一线使用。疗效上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用阿来替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿来替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全性更好;另外,阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。
阿来替尼降价了,价格降低为15232元/盒。阿来替尼之前的价格是49980元/盒,相当于降价了70%,降价幅度非常大。
阿来替尼的用量是每天服用2次,每次4粒,而一盒阿来替尼有224粒,因此1盒阿来替尼可以服用28天,相当于一个月吃一盒。
据海得康医学顾问了解到,阿来替尼在国内还没有仿制药上市,但是碧康制药生产的阿来替尼仿制药Alecinix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取阿来替尼仿制药Alecinix。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本,价格非常亲民。

服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
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