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布加替尼、克唑替尼和阿来替尼先用那个?布加替尼2020年在中国会上市吗?

时间:2020-03-16     【原创】   阅读

  布加替尼和阿来替尼一线治疗ALK+肺癌效果对比

  经过2年多的随访,在基线脑转移患者中,根据BIRC评估,布加替尼与克唑替尼相比,将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%

  根据研究调查员评估,布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低76%

  经过2年多的随访,布加替尼与克唑替尼相比,将无进展生存期(PFS)延长一倍以上:

  根据BIRC评估,布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月,克唑替尼治疗组中位PFS为11.0个月

  根据研究调查员评估,布加替尼治疗组中位PFS为29.4个月,克唑替尼治疗组中位PFS为9.2个月

  阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK+肺癌效果怎么样?

  1)PFS,阿来替尼组≥25.7m,目前尚未达到,克唑替尼组10.4m,阿来替尼组延长≥15个月PFS;

  2)ORR,阿来替尼组是79%(95% CI, 72-85),而克唑替尼组是72% (95% CI, 64-79) (P =0.1652)。其中完全缓解率CR,阿来替尼组是13%,而克唑替尼组是6%,部分缓解率PR两组都是66%;

  3)在NSCLC伴中枢神经转移的患者中,阿来替尼组的CNS ORR为81%(95%CI,58-95),而克唑替尼组为50%(95%CI,28-72)。 完全有效率分别为38%和5%。克唑替尼组有59%的患者中枢神经系统反应持续时间≥12个月,而阿来替尼组为36%。

  抉择用药:布加替尼or阿来替尼?如何序贯?

  CSCO指南最新版,对于ALK+的非小细胞肺癌患者,指南有了较大的改变。对于一线治疗,I级推荐中,阿来替尼为优先推荐(1A证据)。对于二线治疗,无症状患者,新增II级推荐一线克唑替尼耐药后可用阿来替尼或色瑞替尼(1类证据);对于有症状伴多发进展患者,I级推荐新增一代TKI一线治疗失败后用艾乐/色瑞替尼。

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  考虑到布加替尼目前还没有在中国上市,所以目前的指南还没有将布加替尼写进来,但是在2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者

  据海得康医学顾问了解到,布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

  在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本,因此价格亲民。仿制药和原研药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同,上市前还会做等效性评价。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?

        关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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  海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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