美国FDA已批准扩大免疫药物艾曲泊帕的适应症:联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。艾曲泊帕不需要注射,便捷舒适。
试验结果显示,在IST初治SAA患者中,艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月,有79%的患者病情获得缓解,其中完全缓解率为44%,这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。
在后期六个月的维持治疗的患者当中,艾曲泊帕联合马抗胸腺细胞球蛋白和环孢霉素,中期的缓解时间达到了24.3个月
,临床研究显示,常见的不良反应包括肝功能,皮疹,还有皮肤变色等症状。研究结果证明了艾曲波帕是一款值得信赖、能够长期服用的治疗性药物。

据海得康医学顾问了解到,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。这让越来越多的ITP患者能够通过瑞弗兰获得良好的疗效和舒适的治疗体验,尽早走出疾病阴霾,回归幸福生活。另外,艾曲泊帕乙醇胺片也在中国大陆获批用于 12 岁及以上儿童 ITP 的二线治疗。

海得康医学顾问还了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。
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