为了全方位评估阿来替尼在亚洲人群中一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效,一项名为ALESIA的试验悄然展开。
在2016年8月3日至2017年5月16日期间,共纳入187名初治晚期或转移性NSCLC患者,其中125名接受阿来替尼治疗,62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。
最终研究结果显示,接受克唑替尼治疗的患者的PFS为11.1个月;接受阿来替尼治疗的患者的PFS数据远未成熟,约有80%的患者未出现疾病进展,仍在接受阿来替尼的治疗。
阿来替尼组患者的客观缓解率可以达到92%,克唑替尼组为77%,提高了15%。阿来替尼组脑转移患者的客观缓解率可以达到94%,克唑替尼组只有21.7%,差距非常悬殊。12个月时累计脑转移的发生率克唑替尼组为35.5%,阿来替尼组只有7.3%,相差达5倍。
阿来替尼安全吗?有哪些不良反应?
安全性分析结果显示,两组患者(阿来替尼 VS
克唑替尼)发生严重不良反应(AE)的比例分别为25.8%和15.2%;其中3-5级AE分别为48.8%和28.8%。因AE导致治疗中止的患者比例,两组分别为9.7%和7.2%;因AE导致剂量减量的患者比例,两组分别为22.6%和24%。
据海得康医学顾问了解到,阿来替尼在国内还没有仿制药上市,但是碧康制药生产的阿来替尼仿制药Alecinix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取阿来替尼仿制药Alecinix。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。
服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
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