艾乐替尼又名安圣莎、阿来替尼、阿雷替尼,2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。2017年11月,批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
一项名为ALESIA的试验为了评估艾乐替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。试验共入组了187例患者。其中,125例进入了艾乐替尼组,62例进入了克唑替尼组。
艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期:艾乐替尼组的脑转移患者的客观缓解率可以达到94%,克唑替尼组只有22%。对比克唑替尼,艾乐替尼组的缓解率可以达到92%,克唑替尼是77%。
阿来替尼尚未纳入医保,由于刚在国内上市,价格比较贵,国内价格高达5万一盒,对患者来说经济压力很大,所幸已经有了仿制版的阿来替尼。
碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

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