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盘点2018年吉利德在中国获批上市的丙肝乙肝新药—夏帆宁、丙通沙、韦立得等【海得康海外医疗】时间:2019-06-20 吉利德是2018年上中国上市新药的最大赢家,旗下重磅新药丙通沙、捷扶康、韦立得、夏帆宁、达可挥在一年内陆续获批上市。 5月30日,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。 随后,在7月28日世界肝炎日即将到来之际,丙通沙正式上市!
印度版吉三代仿制药(吉利德授权仿制) 11月19日,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),这是十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高。 12月4日,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局批准夏帆宁 (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。
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