可瑞达和阿昔替尼Inlyta联用治疗晚期肾癌显著延长生存时间！阿昔替尼印度有仿制药上市了吗？

　　肾癌是我国泌尿生殖系第二大肿瘤。晚期肾癌生存率很低，多年来几乎没有显著进展。

　　研究显示，在未经治疗的透明细胞转移性肾细胞癌(RCC)患者中，与舒尼替尼(Sutent)相比，可瑞达(Keytruda, 俗称“K药”)和阿昔替尼(Inlyta)联用，显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　在KEYNOTE-426 开放研究中，861名新诊断或复发的四期透明细胞RCC患者随机1:1分组：

　　一组接受每三周200mg可瑞达K药注射，共计35个周期，外加每日口服阿昔替尼两次，每次5mg。

　　另一组以6周为一个循环，前4周每日口服舒尼替尼一次，每次50mg。

　　在中位随访12.8个月时结果显示，可瑞达K药/阿昔替尼组12个月和18个月的总生存期、无进展生存期均比舒尼替尼组更高。

　　患者的生存获益在不同风险亚组中都非常一致，而且不受PD-L1表达水平的影响。

　　在安全性方面，两组所有级别不良事件(AEs)的发生率相当，联合用药组为96.3%，舒尼替尼组为97.6%。

　　可瑞达K药联合阿昔替尼应作为一种标准疗法。

　　另一项开放单组实验的Ib期研究发现，在未经治疗的晚期RCC患者中，可瑞达K药联合阿昔替尼比单用阿昔替尼具有更好的抗肿瘤活性。联合用药不仅可耐受安全性更高，而且总缓解率(ORR)达到了73%。

碧康制药生产的阿昔替尼合法仿制药——Axinix（1mg 和 5mg ）

　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，其价格远远低于原研药，且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同，疗效有保证，深受患者青睐。

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　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，阿昔替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。