枸橼酸托法替尼是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物,商品名Xeljanz,2012年11月6日,美国食品药品管理局(FDA)和辉瑞公司联合宣布,枸橼酸托法替尼获准用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。

托法替尼Xeljanz可作为单一治疗或与氨甲喋呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药物(DMARD)联合使用。该药不应与生物性DMARD或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合使用。经核准的托法替尼Xeljanz剂量为每日2次,每次5mg。
7项临床试验在中至重度活动性RA成人患者中评估了枸橼酸托法替尼的安全性和有效性。在所有试验中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受托法替尼Xeljanz治疗的患者均具有临床应答和身体功能上的显著改善。
临床试验中,最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻充血、咽喉痛和鼻咽炎。
使用托法替尼Xeljanz与严重感染风险增高相关,包括机会性感染、结核、癌症和淋巴瘤。托法替尼Xeljanz产品标签中附有关于这些安全性风险的加框警告。托法替尼Xeljanz治疗还与胆固醇和肝酶数值增高及血细胞计数降低相关。
为了研究托法替尼Xeljanz对心脏病、癌症和严重感染的长期影响,FDA要求进行一项上市后研究,该研究将对两种剂量的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)治疗进行评估,并纳入一个接受另一种经核准治疗的患者组作为对照。
目前托法替尼Xeljanz已在印度获准上市,印度版托法替布不是仿制药,而是辉瑞原研药,另外,孟加拉碧康beacon制药也完成了托法替布的仿制,获批上市了,患者也可以去印度、孟加拉就医购买治疗疾病。


孟加拉托法替布仿制药(beacon碧康制药)
海得康不卖药,如需了解以上药品价格及出国就医等更多问题,可以咨询海得康,生命最大,安全最重,海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!详询:400-001-9763、010-67385800。

“海得康”品牌创立于2015年9月,隶属于北京海德康管理咨询有限公司,是一家专业的海外医疗服务咨询机构,为中国患者提供专业、高品质、可信赖的一站式医疗咨询服务。公司由多年医药背景的海归人员创办,并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。